Производство иммуноглобулина человека

Производство иммуноглобулина человека

Строительство завода по производству иммуноглобулина человека планируется в Горячеключевском районе Краснодарского края.

img 20200410 wa0052В результате резкого снижения выпускаемого в России противоклещевого иммуноглобулина, возник значительный дефицит этого препарата, который является единственным в мире специфичным препаратом для серопрофилактики и лечения клещевого энцефалита.
Строительство завода планируется в Горячеключевском районе Краснодарского края.

Установка на заводе нового оборудования по производству иммуноглобулина (IgG), включая детальное проектирование, с ежегодной производительностью порядка 30 тысяч л в год эквивалента плазмы. Полная автоматизация, включая процессы очистки, в том числе стерилизацию по месту, гарантирует, что завод может работать практически автономно, что является существенным преимуществом. Эффективный производственный процесс и оборудование, основанное на высочайших стандартах технологии, безопасности и гигиены, дает уверенность пациентам в том, что они получают препараты иммуноглобулина высочайшего качества.  

На заводе планируется выпуск следующих препаратов:
• Альбумин
• Иммуноглобулин человека антирезус Rho[D]
• Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита

Исходя из цифр (100 000 единиц антирезусного и 500 000 единиц проитивоклещевого иммуноглобулина) – порядка 30 000 л плазмы в год. В расчеты заложена мощность оборудования и систем, позволяющая нарастить объем переработки до минимум 45 000 л

Related Articles